国产"人工心脏"入选2019中国医学重大进展,将大范围投入临床应用

  • 时间:2020-01-14 18:23:41
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国产"人工心脏"入选2019中国医学重大进展,将大范围投入临床应用

东方网·纵相新闻记者 陈浩洲 管竞

1月13日,2019年度中国医学重大进展发布会北京举行,临床医学等六大领域39项重大进展在会上发布。国产"人工心脏"取得突破入选生物医学工程与信息学领域重大进展。

东方网·纵相新闻图

据介绍,人工心脏是复杂精密的医疗器械,研发经历了90年代的第一代大体积搏动血流装置、21世纪初的第二代轴流装置和最新的第三代磁悬浮装置。

具有中国自主知识产权的"第三代全磁悬浮人工心脏",能够让人工心脏的轴承在无接触的空中旋转,可从根本上解决创口感染难题,极大提高泵效率和安全性,减轻对血液成分的破坏,明显减少出血和血栓事件的发生,属于世界上最先进的人工心脏。

全磁悬浮人工心脏 图/央视财经频道

目前,在中国医学科学院阜外医院等多家医院完成的临床移植成功病例数不断增加,患者术后顺利恢复健康,无装置相关严重并发症。2019年国内首款人工心脏(植入式左心室辅助系统EVAHEART I)获批上市。

资料显示,人工心脏被誉为"医疗器械皇冠上的宝石",是治疗终末期或重症心力衰竭患者的有效手段,也是代替心脏移植的唯一有效治疗手段。

这种心室辅助装置有三种用途:一是为等待心脏供体的患者提供移植前的过渡支持;二是逆转心脏重构,提供心脏复苏支持;三是终点治疗,即终生心脏辅助。

国产"人工心脏"取得突破意义在哪里?

中国工程院院士、教授程京在发布会现场说道,心力衰竭是全球唯一呈增长趋势的心脏疾病,目前针对终末期心衰的内科药物治疗远期效果不佳,心衰患者5年生存率低。

人工心脏作为心力衰竭救治的有效方法,推动了中国高端医疗器械领域的进步,为心衰患者带来福音。

2019年10月,国家心血管病专业质控中心副主任郑哲在国家卫健委新闻发布会上介绍,我国自主研发的人工心脏已进入国家药监局的审批和临床试验阶段,很快可以在临床上得到应用。

阜外医院副主任医师陈海波参与了多起人工心脏临床试验手术,他此前接受东方网·纵相新闻记者采访时曾表示,临床试验其实也算是临床应用,只是需要通过审核批准,且只能在少数试验单位进行。

国产第三代全磁悬浮人工心脏拿到国家药监局的批文后,便可在全国更大范围内投入临床应用。

更新时间:2020-01-14 18:23:41